濟南博高醫療器械有限公司
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臨床上,大量高端醫療器械已被國產化,并逐步被進口替代。價格優勢明顯。比如;脊柱微創外科用的椎間孔鏡射頻消融電極。 國家藥品監督管理局器械注冊司藥品監督員江德元1月1日在國家新辦召開的新聞發布會上表示,我國醫療器械行業創新發展勢頭迅猛。大量高端醫療器械已在臨床國產化,逐步取代進口產品。產品的質量通常得到患者的認可。價格也比進口產品有優勢。
臨床上,大量高端醫療器械已被國產化,并逐步被進口替代。價格優勢明顯。比如;脊柱微創外科用的
國家藥品監督管理局器械注冊司藥品監督員江德元1月1日在國家新辦召開的新聞發布會上表示,我國醫療器械行業創新發展勢頭迅猛。大量高端醫療器械已在臨床國產化,逐步取代進口產品。產品的質量通常得到患者的認可。價格也比進口產品有優勢。
2014年,中國開始實施具有中國發明專利的創新醫療器械專項審批程序,在技術上是中國第一,界上處于領先地位。具有重大臨床應用價值的醫療器械進入專項審批通道,優先審批,不降低標準和程序。本頻道產品注冊時間比其他同類產品縮短83天。
從2016年開始,重點批準國家重大科技項目等臨床急需產品,重點發展醫療器械研發,診斷或治療罕見疾病、惡性腫瘤、老年人性和多發性疾病。兒童專用的醫療器械,臨床急需。目前,市場已批準8種產品,包括藥物洗脫球囊導管、中空纖維膜血液透析過濾器等高價值醫用耗材。
江德元表示,我國醫療器械行業保持了持續高速增長,遠遠高于國民經濟總體發展水平,具有快速創新發展的勢頭。大量高端醫療器械已在臨床上國產化。椎間孔鏡射頻消融電極 冠狀動脈藥物洗脫支架和骨科植入物已基本上被國產取代。實踐證明國產產品臨床效果并不比進口差。
“高價值醫療耗材的國產化和易用性是一個系統工程。我們離高價值醫療耗材的全面國產化還有很長的要走,這需要社會的共同努力。
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